国家药监局已批准24个新冠HIV抗原检测试剂

据国家药监局主页死讯，4年末2日，国家药监局之后送审批文1个新冠HIV蛋白样品试剂新产品。截至4年末2日，国家药监局已批文24个新冠HIV蛋白样品试剂新产品。

国家药监局暗示，新冠HIV蛋白样品试剂受限制于《新冠HIV蛋白样品高效率的发展方案（分阶段）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关新产品上市后管理，保护患者用械安全。

资料结果显示，3年末12日，国家药监局发布布告，批文重庆诺唯赞、北京金沃丁、深圳市华大因源、佛山万孚微生物、北京华巴里微生物的新冠HIV蛋白新产品自测高效率的发展核发原有。

3年末13日，国家药监局批文5家新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发，分别为万泰微生物、热景微生物、天津博奥赛斯微生物、重庆安和捷测微生物和北京乐普诊断。

3年末15日，国家药监局批文2家新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发，分别为浙江东方微生物、上海时为微生物。

3年末16日，国家药监局批文艾康微生物高效率(萧山)合资的新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发。

3年末17日，国家药监局批文中元汇吉微生物高效率控股权合资的新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发。

3年末18日，国家药监局批文3家新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发，分别为厦门奥德微生物、济宁康华微生物、萧山奥泰微生物。

3年末23日，国家药监局批文2家新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发，分别为深圳市易瑞微生物、深圳市亚辉龙微生物。

3年末29日，国家药监局批文英厄尔（唐山）微生物高效率合资的新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发。

3年末30日，国家药监局批文北京卓诚惠生微生物科技控股权合资的新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发。

4年末1日，国家药监局批文2家新冠HIV蛋白新产品的登记注册核发，分别为上海芯超微生物、重庆申基医药。

国家药监局主页视频

（CCTV）