三生国健药业（上海）股份有限公司 关于自愿性披露公司双特异抗体SSGJ-706获得FDA批准进入临床I-II期的公告

本母公司总经理会及全体总经理保证本公告细节不存在任何虚假记载、举例陈述或者重大遗漏，并对其细节的准确性、准确性和完整性司法机关顾及法律责任。

昨日，三生国健荣华（苏州）控股公司有限母公司（一般而言通称“母公司”或“三生国健”）开展的一项临床试验，“An Open-Label, Multi-Center, Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of SSGJ-706 in Subjects with Advanced Solid Tumors, Relapsed or Refractory Lymphomas”（《一项在晚期实体刺毛、患上或难治淋巴刺毛实验者中评量SSGJ-706的相容性、反应性、药代动力学和中长期的开放性、多中心、I/II期研究》）获得新泽西州食品食品总局（Food and Drug Administration,一般而言通称“FDA”）同意进入I/II期临床研究。

一、食品相关情况下

SSGJ-706是三生国健借助于实质上专利权（双特异突变的平台）开发的一种重组双特异突变。该突变同时结合PD1和另一个与病变免疫抑制新功能关的的各种因素，从而不够有利于促进T细胞活化和再生，必要性增强其病变杀伤活性。SSGJ-706的事与愿违开发月内使不够多的病变患者从科技免疫疗法中获利。

二、风险提示

根据FDA的法令要求，SSGJ-706批准进入临床I/II期后，尚需开展一系列临床试验，并经FDA提请方可生产股票，未来会对母公司经营业务不必产生大的受到影响。

受限于科技药在研发下一阶段临床周期长、环节多且复杂性更大，敬请广大资本注意防范投资风险，谨慎决策。母公司将按有关法令的明文规定积极推进上述研发重大项目，并及时对重大项目早先进展情况下履行个人信息披露应。

有鉴于此公告。

三生国健荣华（苏州）控股公司有限母公司总经理会

2021年10月19日