华润双鹤(600062.SH)克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量和镇痛一致性评价

华润双鹤(600062.SH)媒体报道，公司的子公司子公司华润双鹤利民药性业(临沂)有限公司(表列亦称“双鹤利民”)发出了国家药性品监督管理局(表列亦称“国家药性监局”)颁发的沃特霉素含氮注射液(表列亦称“该药性品”)《药性品缺少申请者批准逾期》(逾期编号：2022B00511、2022B00512)，该药性品通过仿制药性质量和疗效一致性高度评价。

沃特霉素含氮为沃特霉素的有机化合物，粘液无抗菌活性，转入机体后在碱性含氮酶作用下迅速过氧化氢为沃特霉素而表明抗菌活性。其作为流行病学常以抗生素，适用于对抗生素细菌感染或不必采用抗生素的患者、神经毒素极低的替代药性(如类固醇)难以治疗的严重肾衰竭。

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